La polvere di acido azelaico di grado farmaceutico è un acido dicarbossilico di elevata purezza- utilizzato in formulazioni farmaceutiche e cosmetiche che richiedono qualità stabile, impurità controllate e prestazioni costanti dei lotti.
È adatto per prodotti dermatologici topici, formulazioni per la cura della pelle e applicazioni di produzione OEM/ODM.
Caratteristiche principali:
- Purezza HPLC maggiore o uguale al 99,0%.
- Controllo delle impurità di grado farmaceutico-
- Prestazioni di formulazione stabili
- Adatto per la produzione GMP
- Specifiche personalizzate disponibili
Specifiche chiave
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Parametro |
Specifica |
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Nome del prodotto |
Polvere di acido azelaico |
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Grado |
Grado farmaceutico |
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Aspetto |
Polvere cristallina da bianca a biancastra- |
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Analisi (HPLC) |
Maggiore o uguale al 99,0% |
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Formula molecolare |
C9H16O4 |
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Peso Molecolare |
188.22 |
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Punto di fusione |
106 – 109 gradi |
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Perdita all'essiccazione |
Inferiore o uguale allo 0,5% |
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Residuo all'accensione |
Inferiore o uguale allo 0,1% |
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Metalli pesanti |
Inferiore o uguale a 10 ppm |
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Piombo (Pb) |
Inferiore o uguale a 2 ppm |
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Dimensione delle particelle |
80–100 Mesh o personalizzato |
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Solubilità |
Leggermente solubile in acqua |
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Identificazione |
Conforme IR/HPLC |
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Limiti microbici |
Conforme agli standard USP |
Uso industriale
Industria farmaceutica
Utilizzato come materia prima di elevata-purezza in formulazioni dermatologiche topiche, tra cui creme per il trattamento dell'acne, gel anti-rosacea e altri prodotti per il trattamento della pelle- soggetti a prescrizione.
Industria cosmetica e della cura personale
Applicato come ingrediente funzionale in formulazioni per la cura della pelle come creme, sieri, lozioni e prodotti per la cura del cuoio capelluto dove sono richieste composizione controllata e stabilità della formulazione.
Produzione OEM/ODM
Adatto per l'uso in ambienti di produzione su larga-scala che richiedono qualità dei lotti costante e fornitura affidabile per la produzione di formulazioni cosmetiche e farmaceutiche.
Capacità produttiva e sistema di qualità
Tobrand gestisce un sistema integrato di produzione e controllo qualità progettato per garantire l'uniformità delle materie prime ad elevata-purezza. L'azienda gestisce un sistema di catena di fornitura completamente integrato che copre l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione, il controllo di qualità, lo stoccaggio e la distribuzione globale.
Infrastrutture di produzione e qualità
Ambiente di produzione certificato GMP-
Strutture certificate ISO9001, HACCP, KOSHER e Halal
Centro di ispezione interno-dotato di strumenti analitici HPLC, GC, IR e MS
Sistema di controllo qualità
Ogni lotto è sottoposto a un rigoroso controllo di qualità in più-fasi:
Selezione e verifica delle materie prime
Monitoraggio della qualità in-processo
Test di rilascio del prodotto finale
Documentazione COA completa per lotto
Standard analitici
- Saggio HPLC per la verifica della purezza
- Test sui metalli pesanti, sull'umidità e sui limiti microbici
- Identificazione IR per conferma strutturale
- Test facoltativi di laboratorio-di terze parti per la conformità delle esportazioni
Questo sistema garantisce una qualità del prodotto costante nella fornitura industriale su larga-scala.
Supporto per documentazione e conformità
Per supportare i requisiti normativi e doganali internazionali, Tobrand fornisce la documentazione completa:
- Certificato di analisi (COA) per ogni lotto
- Scheda dati di sicurezza dei materiali (MSDS)
- Scheda Tecnica (TDS)
- Scheda tecnica
- Certificati KOSHER/Halal (se richiesti)
- Esportare la documentazione di conformità
- Supporto per ispezioni di terze parti-(SGS/BV/Intertek disponibile su richiesta)
- Certificato di autenticità di esempio disponibile per la-valutazione pre-spedizione e la verifica della qualità
Catena di fornitura globale e magazzinaggio
Tobrand gestisce magazzini all'estero negli Stati Uniti e in Europa, consentendo una distribuzione regionale più rapida e tempi di consegna internazionali ridotti.
- Disponibilità in magazzino locale per i prodotti selezionati
- Evasione più rapida per ordini in blocco e ripetuti
- Tempi di spedizione ridotti per i principali mercati globali
- Supporto per contratti di fornitura a lungo-termine
Imballaggio e stoccaggio
Imballaggio standard
Fusto in fibra da 25 kg con rivestimento interno in PE a doppio-strato
Imballaggio personalizzato
Opzioni da 1 kg/5 kg/10 kg disponibili per campionatura, OEM e produzione di prova
Condizioni di conservazione
Conservare in un ambiente fresco, asciutto e ben-ventilato
Conservare sotto i 25 gradi
Evitare l'esposizione diretta alla luce solare e all'umidità
Sigillare ermeticamente dopo l'apertura
Durata di conservazione
24 mesi nelle condizioni di conservazione consigliate
Trasporti
Materiale chimico non-pericoloso adatto al trasporto internazionale standard
Domande frequenti